12月8日，黄医药在上海张江高科(17.800，-0.33，-1.82%)技术园区开展大型创新药生产基地建设工程，该基地分为两期建设，第一期主要生产小分子化合物，后年计划生产能力达2.5亿片，5.5亿片胶囊二期工程或扩展到大分子化合物的生产。 黄医药现在发售了治疗转移性直肠癌的氟喹替尼，2019年该药被列入国家医疗保险目录。 另外，研究开发线路的索凡替尼和塞沃替尼分别于2019年和今年提交了新药的上市申请，被列入优先审查。 黄医药CEO贺隈说，两种药物预计明年发售，黄医药加快全球化布局，索凡替尼计划在今年年底前向美国食品药品监督管理局提交新药发售申请。 和黄医药方面，世界对和黄医药自主开发药物的需求将来有可能大幅度上升，自营基地可以有效地控制和黄医药的生产，符合生产效益。 目前，黄医药苏州生产基地负责临床供应和氟喹替尼的商业供应，年产能达5000万粒胶囊和片剂，预计能满足公司到2025年的生产能力需求。此次张江生产基地预计工期为3年，建成后与苏州生产基地共同支持世界临床和商业供应。 值得注意的是，张江基地二期工程有望扩大到大分子化合物的生产。目前，与黄医药对外发布的管线仍以小分子靶向药为主，对此和黄医药表示，未来肿瘤治疗不限于大分子和小分子，目前黄医药也有单克隆抗体处于临床前阶段，预计2021年在中国和美国提出临床研究申请。 |
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