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泸州头条网

当阿斯利康新冠肺炎疫苗达到主要终点时

2020-11-23 20:25:00 2794 0

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在线奶牛君 发表于 2020-11-23 20:25:00 |阅读模式

在线奶牛君 楼主

2020-11-23 20:25:00

11月23日,在两种新冠肺炎基因疫苗首次达到三期临床主要终点后,第一种腺病毒新冠肺炎疫苗也迎来了好消息:阿斯利康宣布其与牛津大学合作的腺病毒疫苗AZD1222达到了预防新冠肺炎肺炎的主要终点。
根据阿斯利康官方网站,当AZD1222以半剂量给药于临床志愿者,然后在至少一个月后以全剂量给药时,这种给药方案(n=2741)显示出90%的疫苗效力。该给药方案(n=8895)在间隔至少一个月分两次全剂量给药时显示出62%的疗效。因此,综合分析上述两种给药方案(n=11636),平均疗效约为70%。
为什么低剂量说明疫苗有更高的保护效率?截至发稿时,阿斯利康尚未回复《国家商报》记者。
然而,牛津大学生态进化领域的一名研究员向记者透露,他的研究团队目前正在讨论上述问题。目前有一种推测认为,疫苗全剂量给药时保护效率低的原因可能是牛津疫苗载体(黑猩猩感冒病毒,即腺病毒疫苗)具有免疫原性,削弱了实际病毒片段的保护作用,因为受试者在第一剂和第二剂之间会产生抗载体抗体,即体内免疫系统识别载体但不识别SARS-CoV-2,即,在疫苗载体表达SARS-CoV-2的尖峰蛋白之前,会被人体消除(以上只是推测。
阿斯利康透露,一个独立的数据安全监测委员会已经确认,对AZD1222的临床分析已经达到主要终点,表明志愿者在接受两剂疫苗后,可以在14天及更长时间内预防SARS-CoV-2感染,且耐受性良好。
“令人兴奋的是,我们发现药物输送方案可能有90%的效果。如果使用这种药物输送方案,更多的人可以接种正在研究的疫苗。”牛津疫苗试验首席研究员安德鲁·波尔拉德(AndrewPollard)表示,基于牛津大学第二/第三阶段试验结果的同行评审的第三阶段临床中期数据显示,该疫苗可在包括老年人在内的所有年龄的志愿者中诱导强抗体和T细胞免疫反应,目前尚未发现与该疫苗相关的严重安全事件。
与此同时,上述牛津大学的研究人员向《国家商报》记者表达了另一层担忧。他认为,虽然各大制药公司出于各种原因密集发布疫苗临床结果,但从科学的角度来看,科研成果并不是未经同行评议就公开发布的。不够严谨。“如何收集数据,目标人群和实验方法对于各个药企来说都很重要。目前,大多数新闻稿都侧重于一个百分比,这是不够的。我期待后续的论文。”
对此,阿斯利康表示,将立即向监管部门提交数据,并向世界各地有条件或批准框架的药监部门提交申请。同时对AZD1222的中期临床结果进行综合分析,随后发表在同行评议的学术期刊上。在审查期间,许多监管机构总是以滚动方式审查数据。
抱歉,暂时无法获取,将尽快修复
记者从牛津大学了解到,AZD1222是由普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版制成。腺病毒疫苗已经被广泛研究和使用了几十年。其明显的优点是疫苗在家用冰箱的温度(2-8摄氏度)下至少稳定6个月,使得制造、运输和储存相对容易。

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